Maison poussière traitement de l’allergie aux acariens …

Maison poussière traitement de l'allergie aux acariens ...

Maison traitement de l’allergie aux acariens: une entrevue avec Steve Harris, chef de la direction & Co-fondateur de Circassie

Publié le 15 Octobre 2013 à 11:54

Combien de personnes souffrent de l’allergie aux acariens et quel impact at-il sur leur vie?

Maison acariens allergie est un problème étonnamment répandue. Quelque chose comme 27% de la population des Etats-Unis et 20% de la population européenne sont ce’s appelé test prick positif pour les acariens de la poussière, qui est un test pour la sensibilité aux allergènes pour savoir si une personne est susceptible d’obtenir que l’allergie.

Le test consiste à mettre l’allergène réel lui-même sur la peau et piquer la peau pour voir s’il’s une réaction. Un grand nombre de personnes sont essai prick positifs aux allergènes de la poussière. Cela ne veut’veut pas dire nécessairement dire qu’ils’ve symptômes tout obtenu; environ la moitié ont eu des symptômes cliniques.

Cependant, que’s un énorme pourcentage de la population, et probablement la moitié aux deux tiers de ceux présentant des symptômes cliniques ont obtenu une allergie modérée à sévère. Ce sont des symptômes très gênants qui touchent les gens’s la capacité de travailler et de la fonction.

La plupart des gens ont des amis qui sont allergiques à acariens – qu’ils le sachent ou non – où ils se lèvent le matin, ils’re tout bunged up, éternuements avec des démangeaisons, yeux larmoyants. Avec allergie à la poussière d’acariens, il est semblable à avoir un rhume vraiment lourd presque en permanence, parce que le problème est là tout le temps et les acariens sont partout, dans toute la maison. Il n’y a pas grand-chose qui peut être fait pour éradiquer le problème. Vous pouvez réduire le fardeau des acariens de la poussière en enlevant les tapis et tout garder propre, mais cela ne suffit pas à réellement éradiquer ou de réduire considérablement les symptômes.

Maison acariens allergie est un problème majeur de santé et il a vraiment un impact sur les façon dont les gens peuvent fonctionner à la fois à la maison et au travail. Il’s une question très importante, un problème mondial, et est une allergie qui est répandue à travers le monde.

Quels traitements sont actuellement utilisés pour réduire les patients’ les symptômes de l’allergie aux acariens? Dans quelle mesure sont ceux-ci?

Avec toutes les allergies, la première ligne de traitement est d’utiliser des antihistaminiques et des stéroïdes alors nasales. Cependant, divers rapports de patients montrent que quelque chose comme les deux tiers des patients ne sont pas satisfaits avec les traitements actuels.

Certains d’entre eux, ou en tout cas ceux qui ont des symptômes plus légers sont probablement satisfaits, mais ces traitements en fait seulement cibler les symptômes qui est un point très important. Ces traitements doivent être pris sur une base continue; les antihistaminiques et les stéroïdes nasaux doivent être prises chaque jour.

Ce que nous essayons de faire est de traiter la cause sous-jacente de la maladie, de sorte que ce traitement en cours ne soit pas nécessaire. Le seul traitement actuellement disponible qui fait cela est ce que’s appelé immunothérapie allergénique ensemble, ce qui implique l’administration très faible et l’augmentation des doses de l’allergène très patient est allergique.

Les programmes de traitement varient en fonction du marché. Américains donnent ces injections jusqu’à 2 ou 3 fois par semaine pour un maximum de 6 mois et puis passer à des injections mensuelles bi-hebdomadaires, puis pendant 3 à 5 ans. En Europe, le régime doesn’t ont tendance à être tout à fait si agressif – ils pourraient administrer les injections hebdomadaires ou bi-hebdomadaire, puis mensuel, mais encore une fois pendant 3 à 5 ans.

Donc vous pouvez comprendre la frustration d’être allergique et la seule façon de traiter la cause sous-jacente de la maladie est d’avoir 3 à 5 ans de traitement, et le traitement est désagréable, car il a des effets secondaires.

Donner un patient l’allergène même qu’ils’re allergique à peut avoir des effets secondaires graves. Ces produits ne sont généralement pas approuvés en Europe. Les données d’efficacité est mélangé et les données de sécurité est faible et ils’re produits pharmaceutiques non-traditionnels considérés. Ils havre’t tous passés par des études de phase 3; ils’ai été ‘droits acquis’ dans plus de cent ans, ce qui est de savoir comment il y a longtemps cette approche a commencé.

S’il vous plaît pouvez-vous donner une introduction au nouveau traitement Circassie se développe pour l’allergie aux acariens?

nous’avons adopté une approche complètement nouvelle en utilisant ce’s appelées épitopes de lymphocytes T. Nous regardons les réels allergènes d’acariens de poussière de maison, et de prendre des séquences très courtes de ces allergènes. Ce sont les épitopes de lymphocytes T qui se lient aux cellules présentatrices d’antigènes et de générer des cellules T-régulatrices qui régulent vers le bas les symptômes allergiques sur une base continue.

La chose fantastique pour les patients au sujet de notre traitement est que nous donnons toutes les injections à l’aide d’un injecteur micro afin qu’il’s, une injection convivial pour le patient sans douleur. En outre, nous donnons seulement quatre injections, espacées de quatre semaines d’intervalle plutôt que le traitement qui dure des années.

En termes de résultats, ce que nous avons trouvé avec notre traitement des acariens de poussière de maison est que un an plus tard, les symptômes du patient ont considérablement diminué. Ceci est cohérent avec notre précédente étude en chat allergie où exactement la même chose. Bien entendu, dans l’étude de l’allergie au chat, il’s un produit différent, parce que cela est une approche spécifique de l’allergène, donc un produit d’acariens de la poussière est spécifiquement pour les acariens de la poussière et un produit de chat est spécifiquement pour les chats, mais il’s excitant que nous’re voir la cohérence entre notre plate-forme: quatre injections quatre semaines d’intervalle a une efficacité significative un an plus tard et personne’s jamais vu des données comme ça avant.

Vous avez récemment annoncé les résultats d’une étude clinique de phase II de votre maison poussière traitement de l’allergie aux acariens. Quelle a été l’étude’s critère principal et le succès a été le procès global?

Le critère principal était ce’s appelle un changement dans la rhinoconjonctivite score symptomatique totale et que’s une mesure de la voie nasale, oculaire, et d’autres symptômes. Nous avons mesuré les patients’ symptômes au départ avant’d avait un traitement, puis les randomisés à notre traitement ou d’un placebo sur une base en double aveugle. Puis nous les avons évalué de nouveau à un an et comparé les scores de symptômes à ceux quand ils ont commencé l’étude.

Ce que nous avons vu qui était d’une importance majeure est qu’il y avait un avantage statistiquement significatif par rapport au placebo, comme il était considérablement meilleur que le placebo un an plus tard.

Dans toutes les études cliniques, vous obtenez est un effet placebo. Les personnes sous placebo réellement sentir une certaine amélioration et que’s très courant dans les études d’allergie parce que ce sont les résultats des auto-déclarés et vous demander au patient de marquer comment ils se sentent. Même dans les études d’oncologie, vous pouvez voir quelques effets placebo parce que l’attention des médecins et des infirmières peut rendre les patients se sentent mieux dans une certaine mesure.

Donc, notre travail consiste à rendre les patients se sentent non seulement mieux que ce qu’ils ont ressenti au début, mais de se sentir significativement meilleure que le groupe placebo a estimé, et que’s exactement ce que nous avons réalisé. Il était un effet thérapeutique très dramatique: à un an une amélioration non seulement sur la ligne de base, mais par rapport au groupe placebo. Ce fut un résultat très encourageant.

Comment bien toléré est le traitement?

Les données de sécurité non seulement dans l’allergie aux acariens, mais à travers notre plate-forme a été vraiment exceptionnel. Vous obtenez un érythème léger sur le site de l’injection qui est similaire au placebo.

Si vous regardez à travers la base de données, vous devez considérer que ces personnes ont été étudiés pour une année entière, et vous devez capturer tous les maux de tête, de la toux, le rhume, etc. qu’ils ont au cours de cette étude. Pourtant, il’s aucune différence entre le groupe actif et le groupe placebo. Un de nos avantages les plus forts est notre profil de sécurité positive.

Quelles recherches supplémentaires sont nécessaires pour faire le traitement sur le marché?

La prochaine étape importante est la dernière partie de l’essai qui sera une grande étude de phase 3. En outre, il y a un couple d’autres études à l’appui que nous devons faire. nous’ll effectuer une étude de sécurité de l’asthme, qui est ce que nous avons fait avec notre programme de chat pour démontrer qu’il’s sûre chez les asthmatiques.

Là’s un lien très étroit entre l’allergie et de l’asthme et en particulier entre l’allergie au chat et l’allergie aux acariens et l’asthme. La croyance générale est que si vous traitez l’allergie, il ne progresse pas à l’asthme. Par conséquent, nous’D très à inclure ces patients dans notre étude clinique de phase III.

Qu’est-ce qui vous excite le plus Circassie’s technologies actuelles?

Nous obtenons beaucoup meilleure efficacité que la concurrence et nous avons un bien meilleur profil de sécurité. Un régime de traitement qui ne comporte quatre administrations est beaucoup mieux que tout ce qui de toute autre personne’s jamais atteints et que les patients obtiennent un avantage à long terme. Cela n’a jamais été vu auparavant. nous’avez maintenant vu à travers de multiples programmes, qui je pense renforce la force de la technologie.

Quels sont Circassie’s plans pour l’avenir?

Pour conduire nos programmes sur le marché.

Où les lecteurs trouver plus d’informations?

A propos de Steve Harris

Steve Harris est un entrepreneur en biosciences réussie avec une vaste expérience de la fondation et de grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées.

Avant d’établir la Circassie, il a été membre fondateur de l’équipe de gestion qui a grandi Zeneus dans une entreprise leader de l’industrie pharmaceutique spécialisée suite à l’acquisition d’Elan’s entreprise européenne pour 110m $.

En tant que CFO et par la suite en tant que PDG, il a joué un rôle clé dans le recentrage de l’entreprise, se retournant sous-performants produits et gestion de l’entreprise’s acquisition par Cephalon pour 390m $ en 2006.

Avant Zeneus, il a passé sept ans chez PowderJect Pharmaceuticals Plc en tant que CFO, où il était un membre clé de l’équipe de direction qui a grandi l’organisation privée de biotechnologie dans, une entreprise publique rentable intégrée, qui est devenu le monde’s cinquième activité vaccins avant d’être acquis par Chiron (maintenant Novartis) pour 1 milliard $ en 2003.

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